头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

食客干锅兔中吃出猫牙？市监局回应：正调查，店家称正核实

2024年2月26日讯 据广西新闻网报道，近日，广西柳州一市民在某餐厅用餐时，在干锅兔肉中发现一颗疑似猫牙的牙齿。该市民立即向当地市监局进行了投诉。

**据该市民介绍，**2月25日晚，他与朋友在柳州市某餐厅用餐，点了招牌菜干锅兔肉。在食用过程中，他发现兔肉中夹杂着一颗形状奇特的牙齿。由于他此前曾养过猫，因此直觉判断这颗牙齿可能属于猫。

为了进一步确认，该市民将牙齿拍照留存，并在网上发布了相关信息。 网友们看到后也纷纷表示质疑，认为这颗牙齿确实不像兔子的牙齿。

2月26日，柳州市市场监督管理局执法人员立即赶到涉事餐厅进行调查。 经查，该餐厅的营业执照和食品经营许可证齐全，但后厨操作间较为杂乱，存在食品安全隐患。

执法人员对该餐厅进行了现场取证，并扣押了疑似猫牙的牙齿以及相关食品。 目前，市监局正对该事件进行进一步调查。

**对于此事，涉事餐厅回应称，**他们正在对事件进行核实，并将积极配合相关部门的调查。

这起事件也引发了人们对食品安全的担忧。 市民们纷纷表示，希望相关部门能够加强对餐饮行业的监管，杜绝类似事件再次发生。

以下是一些与本新闻相关的补充信息：

• 广西柳州市市场监督管理局已经成立了专案组，对该事件进行调查。
• 涉事餐厅已被责令停业整改。
• 市民们可以拨打12331投诉举报食品安全违法行为。

希望这篇新闻报道能够为您带来帮助。

以下是一些网友对此新闻的评论：

• “太恶心了！这简直就是食品安全事故！”
• “一定要严惩涉事商家！”
• “希望相关部门能够加强监管，还消费者一个安全的用餐环境。”
• “以后外食还是要注意，尽量不要吃肉类。”
• “这起事件也给我们提了个醒，选择餐饮店时一定要谨慎。”